药用玻璃瓶微生物挑战试验的检测意义及实践
药用玻璃瓶作为无菌药品的主要包装形式,其密封性直接影响药品的安全性和有效性。微生物挑战试验(浸存式)是评估包装系统密封完整性的重要方法之一
2025-07-16药用玻璃瓶作为无菌药品的主要包装形式,其密封性直接影响药品的安全性和有效性。微生物挑战试验(浸存式)是评估包装系统密封完整性的重要方法之一
2025-07-16YBB00312002-2015 是专门针对钠钙玻璃模制注射剂瓶(即常见的西林瓶、抗生素瓶)的质量要求标准。该标准规定了此类瓶子的各项性能指标和相应的检测方法
2025-07-15药用玻璃瓶作为无菌药品的核心包装形式,其密封性直接关系到药品的安全性和稳定性。任何微小的泄漏都可能导致微生物侵入、药品成分挥发或外界污染物进入
2025-07-152025版《中国药典》4020项对玻璃西林瓶的垂直轴偏差和圆跳动测定方法进行了全面修订,新增圆跳动测试要求,进一步规范了药品包装容器的质量控制标准。
2025-07-11药用玻璃瓶作为药品直接接触的包装容器,其质量直接影响药品的稳定性与患者用药安全。为保障药品包装的安全性,中国药典2025年版四部通则
2025-07-11YBB00122003-2015《热合强度测定法》是药品包装领域的重要标准,主要用于评估药用复合膜、袋或封口垫片的热封部位强度。济南中科电子基于多年研发经验
2025-07-10药用玻璃容器的质量直接关系到药品的密封性、灌装效率及运输安全性。根据2025年版《中国药典》四部通则4020及YBB00192003-2015标准,垂直轴偏差和圆跳动作为关键质量指标
2025-07-10根据YBB00112004-2015标准,预灌封注射器组合件针与针座的连接力测试是评估注射针与针座之间连接强度的关键项目,旨在确保注射器在使用过程中不会因外力导致针头松动或脱落
2025-07-09预灌封注射器因其精准给药和便捷操作,广泛应用于生物制剂、疫苗及慢性病治疗领域。其适配器卡圈作为连接针头与注射器的关键部件,需具备足够的抗扭力以确保在临床使用中不会发生松动
2025-07-092025年版《中国药典》新增的 “4042预灌封注射器护帽开启性能测定法” 是一项针对预灌封注射器护帽性能的关键技术规范,旨在通过科学量化护帽的开启力(拔出力)和旋开扭矩
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