2025药典新规下,药企如何高效应对玻璃输液瓶应力检测?
在药品包装领域,玻璃输液瓶作为大容量注射液的核心容器,其质量直接关系到患者用药安全。然而,玻璃在生产过程中因温度梯度、机械成型等因素易产生内应力
2025-08-22在药品包装领域,玻璃输液瓶作为大容量注射液的核心容器,其质量直接关系到患者用药安全。然而,玻璃在生产过程中因温度梯度、机械成型等因素易产生内应力
2025-08-22YBB00012002-2015低密度聚乙烯输液瓶穿刺力测试是医药包装质量控制的关键环节。该标准对输液瓶穿刺部位的力学性能和密封性提出了明确要求,需通过专业设备完成穿刺力与拔出力的精准测定
2025-08-20根据《YBB00012005-1-2015》标准,COE需控制在 (3 5~6 1)×10⁻⁶ K⁻¹(20℃~300℃) 范围内,以确保玻璃容器在高温灭菌(如121℃)或低温储存时不易破裂。
2025-08-19根据 YBB00132004-2015《笔式注射器用硼硅玻璃套筒》 标准,内应力检测需通过偏振光干涉原理评估玻璃退火后的应力水平,确保其符合 光程差≤40 nm mm 的安全阈值
2025-08-18YBB00032004-2015《钠钙玻璃管制口服液体瓶》 标准中关于壁厚和底厚测量方法 的规定。是由国家药典委员会颁布的国家药品包装容器(材料)标准
2025-08-152025年版《中国药典》(以下简称“新版药典”)将于2025年10月1日正式实施,其中对药品包装材料(药包材)的规范要求发生了重大变革
2025-08-15根据 YBB00092002-2015 标准,口服液体药用高密度聚乙烯瓶的锁紧力检测(即瓶盖扭矩检测)是确保瓶口与瓶盖密封性能的关键步骤之一。济南中科电子提供的专业设备
2025-08-14玻璃作为医药包装材料的重要组成部分(如安瓿瓶、西林瓶等),其化学稳定性直接关系到药品的安全性与长期稳定性。特别是在高温灭菌条件下(如121℃)
2025-08-14根据 YBB00042004-2015 标准,硼硅玻璃管制药瓶的 121℃颗粒耐水性 需符合 1级标准(最高级别)。该测试通过模拟高温高压灭菌环境,评估玻璃材料在极端条件下的化学稳定性
2025-08-13药用复合膜(如BOPP VMCPP)的剥离强度直接关系到药品包装的密封性与阻隔性能。为确保材料质量符合《中国药典》及YBB标准,济南中科电子研发的BLD-200H 电子剥离试验机
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