4020 玻璃西林瓶垂直轴偏差和圆跳动测定法标准修订亮点解读
2025版《中国药典》4020项对玻璃西林瓶的垂直轴偏差和圆跳动测定方法进行了全面修订,新增圆跳动测试要求,进一步规范了药品包装容器的质量控制标准。
2025-07-112025版《中国药典》4020项对玻璃西林瓶的垂直轴偏差和圆跳动测定方法进行了全面修订,新增圆跳动测试要求,进一步规范了药品包装容器的质量控制标准。
2025-07-11药用玻璃瓶作为药品直接接触的包装容器,其质量直接影响药品的稳定性与患者用药安全。为保障药品包装的安全性,中国药典2025年版四部通则
2025-07-11YBB00122003-2015《热合强度测定法》是药品包装领域的重要标准,主要用于评估药用复合膜、袋或封口垫片的热封部位强度。济南中科电子基于多年研发经验
2025-07-10药用玻璃容器的质量直接关系到药品的密封性、灌装效率及运输安全性。根据2025年版《中国药典》四部通则4020及YBB00192003-2015标准,垂直轴偏差和圆跳动作为关键质量指标
2025-07-10根据YBB00112004-2015标准,预灌封注射器组合件针与针座的连接力测试是评估注射针与针座之间连接强度的关键项目,旨在确保注射器在使用过程中不会因外力导致针头松动或脱落
2025-07-09预灌封注射器因其精准给药和便捷操作,广泛应用于生物制剂、疫苗及慢性病治疗领域。其适配器卡圈作为连接针头与注射器的关键部件,需具备足够的抗扭力以确保在临床使用中不会发生松动
2025-07-092025年版《中国药典》新增的 “4042预灌封注射器护帽开启性能测定法” 是一项针对预灌封注射器护帽性能的关键技术规范,旨在通过科学量化护帽的开启力(拔出力)和旋开扭矩
2025-07-08热合强度是衡量药用包装材料密封性能的核心指标,直接影响药品在运输、储存及使用过程中的安全性与稳定性。若热合强度不足,可能导致包装破损、药液渗漏或微生物污染,进而引发药品失
2025-07-08YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》是药用玻璃容器的重要检测标准,要求通过偏光应力仪对玻璃内应力进行量化分析,确保输液瓶在灭菌、运输及使用中的安全性。
2025-07-07注射剂包装系统的密封性与安全性直接影响药品质量及临床使用效果。胶塞和垫片作为关键密封组件,其穿刺力性能是保障药品无菌性和操作便利性的核心指标。
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