医用贴剂的持粘性是确保其药效稳定性的核心指标。若贴剂粘性不足,可能导致脱落或位移,影响治疗效果。济南中科电子推出的“CZY-6S 持粘性测试仪”严格遵循国标GB/T 4851-2014,为药企提供高精度、标准化的检测支持。以下是济南中科电子小编总结的详细操作规程及注意事项:
一、测试前准备
1、环境控制
实验室需恒温恒湿:温度23±2℃,湿度50±5% RH。
测试前样品及设备需在此环境中平衡至少4小时,避免温湿度波动影响数据。
2、样品制备
裁切医用贴剂为25mm×150mm标准尺寸,每组至少3个平行样本。
清洁不锈钢测试板,确保无油污、指纹等残留,避免干扰粘附性。
3、设备校准
检查济南中科电子持粘性测试仪的砝码(如1000g ± 10g)和压辊(2000g±50g)是否符合标准。
开机预热10分钟,确保传感器归零,避免测量误差。
二、操作步骤
1、粘贴试样
将贴剂平整粘贴于测试板中央,用标准压辊以300mm/min速度单向滚压3次,确保无气泡、无褶皱。
注意:滚压时仅依靠压辊自重施力,避免额外压力导致数据偏差。
2、安装与加载
粘贴完成后静置20分钟,让胶体充分固化。
将测试板垂直固定在支架上,悬挂规定砝码于贴剂自由端,避免冲击力影响。
3、启动测试
设置测试时间(如72小时)或位移阈值(如25mm),设备自动计时并记录脱落时间或位移量。
测试期间禁止触碰设备,确保数据真实性。
4、结果判定
若贴剂在设定时间内脱落,记录脱落时间;若未脱落,用分度放大镜测量位移量(精确至0.1mm)。
判定标准示例:位移量≤2.5mm为合格,具体需参照产品内控标准。
三、注意事项与维护
1、操作规范
避免用手直接接触测试区域,防止污染影响结果。
定期校准设备(建议每月一次),确保传感器灵敏度和砝码精度。
2、设备维护
测试后及时清洁残留胶体,延长设备使用寿命。
长期停用时断开电源,覆盖防尘罩,存放于干燥环境。
结语:
济南中科电子“CZY-6S持粘性测试仪”凭借标准化流程、多工位设计及精准数据输出,助力企业高效完成质检。如需进一步了解设备参数或操作细节,欢迎咨询我们,获取专业解决方案!