随着2025年版《中国药典》于2025年10月1日正式实施,药用玻璃容器的质量控制要求进一步升级。其中,线热膨胀系数作为评估玻璃材料在温度变化下尺寸稳定性的重要指标,直接影响其在灌装、灭菌及储存过程中的密封性与安全性。根据国家标准GB/T 7999-2023《玻璃线热膨胀系数测定方法》及相关药包材指导原则,线热膨胀系数的测定已成为药用玻璃生产企业和质检机构的关键检测项目。
那么,试验是如何进行的呢?
标准规定,测试需在程序控温环境下进行,将玻璃样品置于线热膨胀仪中,以稳定的升温速率(通常为5℃/min)从室温加热至300℃或更高温度区间。仪器通过高精度位移传感器实时记录样品随温度升高而产生的长度变化,最终计算出在特定温度范围内的平均线热膨胀系数(单位:1×10⁻⁶/K)。整个过程要求控温精准、数据连续、重复性良好,确保结果真实反映材料的热稳定性。
为满足新版药典及国标对检测精度与合规性的要求,济南中科电子科技有限公司推出PZY-1000线热膨胀系数测定仪,适用于钠钙玻璃、硼硅玻璃等多种药用玻璃材料的热膨胀性能分析。
PZY-1000线热膨胀系数测定仪具备以下特点:
符合标准要求:设备设计参照GB/T 7999-2023等国家标准,支持程序控温与自动数据采集,助力企业满足药典相关技术要求。
控温稳定:采用高精度温控系统,温度范围宽,升温速率可调,确保实验条件稳定可靠。
测量准确:配备高分辨率位移传感器,可灵敏捕捉微小长度变化,保障测量数据的重复性与科学性。
操作便捷:支持触摸屏操作,测试流程清晰,数据自动计算并生成报表,便于质量追溯与存档管理。
结构合理:炉体隔热性能良好,样品装夹方便,适用于不同规格的玻璃棒、玻璃管等试样。
该仪器可广泛应用于药用玻璃生产企业、第三方检测机构及科研院所,服务于产品研发、工艺优化与质量控制环节。
在药品安全日益受到重视的背景下,材料性能的精准表征是保障包装系统稳定性的基础。PZY-1000线热膨胀系数测定仪以稳定的性能和实用的设计,为药用玻璃材料的热学特性评估提供技术支持,助力企业适应2025药典新要求,提升质量管理水平。