注射剂胶塞穿刺力测试仪是一种专门用于检测注射剂包装中橡胶胶塞(或其他材质胶塞)在针头穿刺过程中所受力的仪器。其核心作用是确保胶塞在临床使用中既能满足密封性和安全性要求,又能保证医护人员操作的便利性。以下是济南中科电子小编总结的注射剂胶塞穿刺力测试仪主要作用详细说明:
一、注射剂胶塞穿刺力测试仪的核心作用
1、质量控制:
在医药生产中,胶塞若穿刺力不足,可能导致针头刺入时破裂或泄漏,引发污染风险;若穿刺力过高,则可能增加医护人员操作难度。
济南中科电子研发的“NCY-01穿刺力测试仪”,通过模拟注射针头穿刺过程,精确测量最大穿刺力及摩擦力,确保胶塞在穿刺时不开裂、不泄漏,为药品出厂质量提供数据支撑。
2、符合国家检测标准
依据《YBB0032-2015》《YBB00042005-2015》等国家标准,测试仪需满足严格参数:
穿刺速度:200mm/min±20mm/min(模拟实际注射场景);
精度要求:力值分辨率0.01N,误差≤±1%,确保数据精准可靠;
测试条件:支持高温预处理(如121℃灭菌模拟),还原胶塞实际使用环境。
3、提升临床操作安全性与效率
减少胶塞落屑:精准控制穿刺力范围,降低针头摩擦产生的微粒,避免药液污染;
适配性验证:测试不同针头规格(如胰岛素笔针、输液针)与胶塞的匹配性,确保临床穿刺顺畅,提升医护人员操作体验。
二、标准与技术
1、设备核心参数
多场景适配:支持单次至千次循环穿刺,适配不同规格针头(如0.8mm/6mm穿刺针);
环境模拟:可选配温湿度箱,测试胶塞在-40℃~150℃下的性能变化;
智能分析:自动生成穿刺力曲线、落屑统计报告,支持数据存储与追溯。
2、操作流程标准化
预处理:将10个胶塞装入配套注射瓶,加入半瓶水并固定;
测试步骤:以200mm/min速度垂直穿刺,记录最大力值,重复测试并更换针头;
结果判定:平均穿刺力≤75N,单个≤80N(依据YBB标准),确保合规。
总结
注射剂胶塞穿刺力测试仪是保障药品包装性能的关键工具,济南中科电子以技术创新为驱动,致力于为行业提供高效、可靠的检测解决方案,助力企业严守质量红线,共同守护患者用药安全。