一、什么是西林瓶121℃玻璃颗粒耐水性测试装置?
西林瓶121℃玻璃颗粒耐水性测试装置是专为评估药用玻璃容器(如西林瓶)耐水性设计的检测设备,依据《中国药典》及YBB标准(如YBB00252003-2015),通过模拟高温高压环境(121℃),测试玻璃颗粒在水中的化学稳定性,确保药品包装的安全性和合规性。
二、测试流程
1、样品制备
击碎与筛选:将西林瓶击碎后,使用淬火钢碾钵和杵(尺寸Φ50mm/Φ48mm)破碎玻璃,通过0.3mm-0.425mm不锈钢筛网筛选出目标颗粒,确保粒径均匀。
清洗干燥:用无水乙醇或丙酮反复洗涤颗粒,去除铁屑与杂质,烘干后保存于干燥器(不超过24小时)。
2、高温高压处理
取10g颗粒与50ml纯水置于锥形瓶中,放入压力蒸汽灭菌器,升温至121℃并维持30分钟,模拟极端储存环境。
3、滴定分析
冷却后加入甲基红指示剂,以0.02mol/L盐酸滴定至微红色,通过消耗的盐酸体积计算每克玻璃颗粒的碱析出量。
4、结果判定
根据滴定结果分级:Ⅰ类(≤0.1ml)、Ⅱ类(0.1-0.2ml)、Ⅲ类(≥0.2ml),确保西林瓶符合药用标准。
5、自动化升级
结合电动振筛机与智能温控系统,减少人工误差,提升检测效率与重复性。
三、核心功能与技术特点
1、标准化制样流程
击碎与碾磨:采用淬火钢材质的碾钵和杵,通过锤击将西林瓶击碎成均匀碎块,确保制样效率与一致性。
精密筛分:配备不锈钢多层套筛(孔径0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm),通过振动筛分(或手动摇筛)筛选出符合要求的颗粒(0.3mm-0.85mm),确保每份试样≥10g。
2、高温耐水性测试
在121℃条件下,将合格玻璃颗粒与去离子水混合,通过恒温高压容器模拟灭菌环境,观察颗粒溶解、变色或结构变化,评估耐水性等级。
支持98℃测试(如YBB00062004-2015标准),满足多场景需求。
3、智能化与高效性
自动振筛机:可选配电动振筛机,设定振筛时间(如5分钟),减少人工操作误差,提升效率。
数据合规:测试结果符合药典及行业标准,直接用于质量报告与认证。
结语
济南中科电子的121℃玻璃颗粒耐水性测试装置,以精准制样、高效测试和合规设计为核心,为药品包装安全提供可靠保障。如需了解更多技术细节或定制方案,欢迎联系济南中科电子获取专业支持。