根据《YBB00212005-2015》标准要求,药企需通过“落球冲击试验仪”对PVC硬片进行耐冲击测试,确保其在运输、存储中不易破损。本文济南中科电子小编将结合检测流程与设备应用,为您详细解读这一过程。
一、耐冲击试验为何重要?
PVC硬片若抗冲击性不足,可能导致运输或储存中破损,引发药品受潮、污染等问题。耐冲击试验通过模拟外力冲击场景,精准评估材料强度,是药包材质量管控的核心环节。
二、PVC硬片耐冲击试验关键步骤
依据YBB标准及国际规范,济南中科电子“FBT-01H 落球冲击试验仪”采用以下科学检测流程:
1、样品制备
将PVC硬片裁剪为100mm×100mm标准试样,数量≥10片。
恒温恒湿环境(23℃±2℃,湿度50%±5%)调节4小时以上,确保数据准确性。
2、设备要求
使用高精度落球冲击试验仪,配备半球形冲头(直径38mm/50mm)。
设备定期校准,确保砝码质量、下落高度等参数精准。
3、试验过程
试样平整固定于夹具,冲头自由落体冲击中心区域。
通过“递增-递减法”动态调整冲头质量,测定50%试样破裂的临界冲击值。
4、结果计算与判定
依据公式计算冲击强度(E=m·g·h),对比YBB标准限值,判定是否合格。
三、注意事项
试样均匀性:避免试样表面有划痕、气泡或厚度不均。
温湿度控制:严格按标准调节试样,避免环境因素干扰。
设备校准:定期校验落镖冲击试验机的精度。
安全操作:防止冲头意外坠落造成伤害。
四、适用场景
药企质控:确保包装材料符合YBB标准,规避质量风险。
研发支持:优化PVC配方与工艺,提升产品竞争力。
出口认证:满足FDA、ISO等国际标准检测要求,打通海外市场。
结语
济南中科电子凭借专业检测设备与标准化服务,为药企提供高效、精准的PVC硬片耐冲击测试解决方案。无论是研发阶段的性能验证,还是生产环节的质量监控,其设备均能助力企业高效完成合规检测。