检测意义与行业需求
玻璃制品作为医药包装材料的重要组成部分,其耐水性直接影响药品的安全性和稳定性。特别是在高温条件下,玻璃容器可能释放出有害物质,影响药品质量。因此,通过科学、规范的耐水性测试评估玻璃材料在特定条件下的化学稳定性,成为确保药品质量和患者安全的重要环节。《中国药典》2025年版四部通则4201及YBB00252003-2015对玻璃颗粒在121℃条件下的耐水性测试提出了具体要求,为制药企业、质检机构提供了标准化操作指南。
药典标准要求:核心参数与技术规范
根据《中国药典》2025年版四部通则4201和YBB00252003-2015标准,玻璃颗粒在121℃条件下的耐水性测定法明确了以下核心要求:
1. 测试条件:在121℃下,使用蒸馏水浸泡玻璃颗粒,持续时间60分钟。
2. pH值测量:测试结束后,测量浸出液的pH值,并根据pH值进行分级(如一级:pH 6.0~7.0;二级:pH 5.0~6.0;三级:pH < 5.0)。
济南中科电子科技有限公司SFJ-121玻璃颗粒耐水性试验装置:技术原理与参数解析
济南中科电子科技有限公司推出的SFJ-121玻璃颗粒耐水性试验装置,严格遵循药典通则4201、YBB00062004-2015、YBB00252003-2015等标准设计,广泛应用于玻璃材质的耐水性检测。
指标参数
不锈钢筛网网孔尺寸 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm
结语:合规检测,助力药品包装质量提升
随着25版药典标准的更新,玻璃颗粒在121℃条件下的耐水性测试愈发受到重视。济南中科电子科技有限公司的SFJ-121玻璃颗粒耐水性试验装置凭借其精准的温控系统、高精度pH计以及便捷的数据管理功能,为制药企业、质检机构提供了高效、可靠的检测解决方案。