药用复合膜作为药品包装的核心材料，其剥离强度直接影响包装的密封性、阻隔性及长期稳定性。若复合膜层间黏合强度不足，可能导致分层、破损，甚至污染药品，引发安全隐患。根据《中国药典》2025年版四部通则4004《塑料剥离强度测定法》及YBB00102003-2015《剥离强度测定法》标准，剥离强度检测是药包材质量控制的强制性项目，旨在通过科学手段评估复合材料的黏合性能，确保药品包装在运输、储存及使用过程中的可靠性。
药典标准对剥离强度试验的具体要求
根据药典4004及YBB00102003-2015标准，剥离强度检测需遵循以下规范：
1. 试验环境：样品需在温度23℃±2℃、相对湿度50%±5%的环境中平衡4小时以上，并在此条件下进行测试，以消除环境应力对结果的影响。
2. 试样制备：取纵横向各5条试样，宽度为15.0mm±0.1mm，长度≥200mm，复合方向为纵向。沿试样一端预剥开复合层与基材≥50mm，剥开部分不得有明显损伤。若剥离困难，可使用乙酸乙酯或丙酮处理试样端部20mm，待溶剂挥发后测试。
3. 测试方法：采用T型剥离方式，将试样剥开部分夹持于试验机上下夹具中，纵轴与夹具中心线重合。（如图1所示）试验速度为300mm/min±30mm/min，实际剥离距离不少于100mm（最低不低于50mm），记录剥离力曲线并计算平均剥离强度。
4. 结果判定：剥离强度以N/15mm表示，具体等级参照药典5307标准分为三级，由供需双方协商确定。若复合层无法剥离或发生断裂，视为合格。
济南中科电子科技BLD-200H电子剥离试验机的技术特点
济南中科电子科技有限公司研发的BLD-200H电子剥离试验机，严格遵循药典4004及YBB00102003-2015、GB 4850、GB 7754、GB 8808、GB 13022等标准设计，适用于药用复合膜、胶粘带、离型纸等材料的剥离强度检测。其测试原理基于卧式结构设计：
1.测试原理：
采用高精度测试系统，通过电动机驱动负载夹头匀速运动，模拟T型剥离过程；高精度力值传感器实时采集剥离力数据，结合位移传感器记录剥离距离，生成力值-位移曲线；自动计算剥离力的平均值、最大值及最小值，并支持数据存储与报告输出。
2.核心参数与功能：
· 测试力范围：5N/10N/30N/50N/100N/200N多力值可选，精度优于0.5级，满足不同材料的测试需求；
· 试验速度：0.5~500mm/min无级调速，支持300mm/min±30mm/min的药典标准速度；
· 试样适配：标配30mm宽夹具，支持15mm宽试样的精确夹持；
· 智能保护：配备限位保护、过载保护及自动清零功能，保障操作安全与数据准确性；
· 数据管理：支持历史数据快速查询、成组统计分析及试验报告打印，符合GMP规范要求。
检测实践中的关键价值
在药品包装生产中，剥离强度检测不仅是药典合规性的硬性要求，更是企业优化工艺、控制成本的重要工具。通过定期检测，可及时发现复合膜黏合工艺中的薄弱环节（如胶水配比不当、固化温度不足），指导工艺改进。济南中科的BLD-200H试验机凭借标准化设计、高精度测量及智能化操作，为企业提供可靠的数据支持，助力药品包装质量提升。
