根据 YBB00032004-2015《钠钙玻璃管制口服液体瓶》 标准，121℃颗粒耐水性是评估玻璃瓶化学稳定性的关键指标之一。济南中科电子作为专业检测设备研发企业，结合行业需求推出高效检测方案，助力企业精准把控产品质量。以下是符合该标准的检测方案，结合行业常用设备及操作流程：
一、检测依据
1、标准文件：
YBB00032004-2015《钠钙玻璃管制口服液体瓶》
YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》
2、检测要求：
玻璃颗粒在121℃高温高压蒸汽环境下析出的碱性物质需符合 2级标准（析出量 ≤0.2mL/g）。
二、检测原理
通过模拟高温高压灭菌条件（121℃），将玻璃样品制备成规定粒径的颗粒，浸泡后测定其释放的碱性物质（以盐酸滴定消耗量表示），评估玻璃的耐水性等级。
三、检测流程
1、样品制备
破碎与筛分：
将钠钙玻璃瓶击碎成碎块，用 SFJ-121玻璃颗粒耐水性测试装置 自动粉碎并筛分，确保颗粒粒径 300-500μm（0.3-0.5mm）。
每份试样质量 ≥10g，共制备3份平行样。
清洗与干燥：
用无水乙醇或丙酮清洗颗粒6次，去除铁屑、粉尘等杂质。
140℃恒温干燥至水分完全蒸发（≤24小时）。
2、高温蒸煮
浸提实验：
将10g玻璃颗粒与50mL超纯水混合，置于 压力蒸汽灭菌器 中。
条件：121±2℃，30分钟。
冷却与过滤：
冷却至室温后，过滤浸提液，收集滤液用于滴定分析。
3、滴定分析
试剂准备：
0.02mol/L盐酸标准溶液，酚酞指示剂。
滴定操作：
用盐酸滴定滤液至终点（溶液由粉红色变为无色）。
记录消耗盐酸体积（mL）。
4、结果计算
碱析出量公式：析出量（mL/g）=m/V×C；
V：盐酸消耗体积（mL）
C：盐酸浓度（mol/L）
m：玻璃颗粒质量（g）
判定标准：
若析出量 ≤0.2mL/g，符合 2级耐水性；
若析出量 >0.2mL/g，判定为不合格。
四、济南中科电子仪器特点
1、符合标准要求淬火钢材质的碾钵和杵；
2、不同孔径不锈钢筛体四个，可满足121℃、98℃玻璃颗粒耐水性测试；
3、筛底、筛盖一套，方便盛放制样颗粒；
4、自动振筛机可设定振筛时间。
总结：
通过以上方案，可确保钠钙玻璃瓶的121℃颗粒耐水性检测符合YBB00032004-2015标准，济南中科电子始终致力于为制药企业提供符合国家标准的检测解决方案。通过科学化流程与专业设备，帮助企业高效完成钠钙玻璃瓶的耐水性检测，保障药品包装质量与患者用药安全。
