根据《YBB00322005-2-2015》标准,圆跳动值是指安瓿瓶绕瓶底中心轴旋转360°时,瓶口中心与轴线的最大水平距离变化量的一半。该参数直接影响药品灌装精度和密封性,济南中科电子作为包装检测仪器专业供应商下面为大家详细讲解该标准中关于圆跳动测定法:
一、圆跳动的定义
圆跳动是指中硼硅玻璃安瓿瓶在绕其瓶底中心轴旋转360°时,瓶口中心与瓶底中心轴之间的水平距离变化量的一半。
核心作用:
圆跳动值直接影响安瓿瓶的加工精度、封装质量及使用安全性。若圆跳动过大,可能导致瓶口与密封材料贴合不严,影响药品密封性,甚至引发泄漏或污染风险。
二、测试原理与操作流程
1、测试原理
通过旋转被测安瓿瓶,利用传感器(如百分表、千分表)记录瓶口或瓶身外径的变化量,计算最大值与最小值之差的二分之一作为圆跳动值。
2、操作步骤
样品准备:随机抽取无缺陷安瓿瓶,清洁表面杂质。
固定安瓿瓶:将瓶底夹持于旋转盘,确保瓶口与传感器接触。
旋转测量:启动仪器,旋转盘带动安瓿瓶旋转360°,传感器实时采集数据。
数据处理:记录最大值与最小值,计算圆跳动值,重复测试取平均值。
V形座测量法(可选):适用于细颈安瓿瓶,通过V形槽施力旋转,读取极值。
三、济南中科电子仪器优势
济南中科电子研发的ZPY-01H 电子轴偏差测试仪 ,专为药包材检测设计,符合YBB00322005-2-2015及2025版药典4020标准要求,具备以下特点:
1、高精度测量:采用0.001mm分度值传感器,量程0~12.7mm(标配),支持多规格安瓿瓶检测。
2、智能判定:自动计算圆跳动值并与标准限值比对,实时显示合格/不合格结果。
3、数据可追溯:支持成组试样统计分析及历史数据对比,满足GMP合规要求。
4、操作便捷:工业级触摸屏,菜单式界面,一键切换圆跳动与垂直轴偏差模式。
总结:
圆跳动测试广泛应用于制药企业、质检机构及药包材生产厂,用于筛选加工精度不合格产品,保障药品灌装一致性及密封性。济南中科电子的ZPY-01H 电子轴偏差测试仪通过标准化流程和精准测量,助力企业提升生产效率,降低因圆跳动超标导致的封装缺陷风险。