一、标准背景与意义
YBB00212005-2015 是中国药包材行业的重要标准，适用于以聚氯乙烯（PVC）树脂为主要原料制成的固体药用硬片（如片剂、胶囊剂泡罩包装材料）。该标准通过规范拉伸强度测试方法，确保药用硬片在机械性能上满足药品包装的安全性要求，防止因材料强度不足导致的破损、泄漏等问题。
二、核心要求与测试流程
根据YBB00212005-2015标准，聚氯乙烯（PVC）固体药用硬片的拉伸强度测试需满足以下条件：
1、试验速度：空载速度控制在100mm/min±10mm/min；
2、试样类型：采用Ⅰ型哑铃形试样，分别测试纵向和横向性能；
3、性能指标：纵向和横向拉伸强度平均值不得低于44MPa，断裂伸长率需≥130%；
4、环境条件：温度23℃±2℃，湿度50%±5%，试样预处理时间≥4小时。
三、测试仪器与操作流程
关键设备
济南中科电子 XLW-M 智能电子拉力试验机
核心功能
1、高精度测量系统：配备±0.5%误差的传感器，实时捕捉微小力值变化，确保数据可靠性；
2、稳定速度控制：通过先进电机驱动系统，精准实现100mm/min±10mm/min的试验速度；
3、多功能适配：支持哑铃形、长条形试样测试，兼容多种材料（如PVC、复合膜）；
4、智能化操作：触摸屏界面直观显示力值-位移曲线，自动生成拉伸强度、断裂伸长率等关键数据，支持导出报告。
操作步骤
1、试样制备：
按标准裁剪I型试样，确保纵向和横向试样数量充足（通常各5片）。
检查试样表面无划痕、气泡等缺陷。
2、仪器校准：
开机后校准拉力试验机，设置试验速度为 100 mm/min。
检查夹具安装是否牢固，避免试样滑动或偏斜。
3、测试执行：
将试样夹持于夹具之间，确保夹持均匀无松弛。
启动仪器，夹头以设定速度相对运动，记录力值和位移数据直至试样断裂。
4、数据分析：
计算纵向和横向拉伸强度的平均值，确保符合 ≥44 MPa 的标准。
生成测试报告，记录试验条件、数据及结论。
四、标准与其他相关检测项目的关联
1、耐冲击性测试（落球冲击试验）
需在相同环境条件下进行，跨距为100 mm，钢球自由落下冲击试样，要求纵向和横向均不得有两片以上破损。
使用仪器：济南中科电子 FBT-01H落球冲击试验仪。
2、热合强度测试
热封温度 150℃ ± 5℃，压力 0.4 MPa，时间1秒，热合强度不得低于 6.0 N/15 mm。
使用仪器：济南中科电子 HST-T02热封试验仪 。
3、加热伸缩率测试
评估材料在高温下的尺寸稳定性，要求伸缩率不超过 ±6%。
使用仪器：济南中科电子 RSY-02 热收缩试验仪。
五、实际应用与操作建议
试样制备：使用专业裁刀制备Ⅰ型试样，确保边缘平整无损伤；
设备校准：定期用标准砝码校验力值精度，误差超±1%需调整；
数据验证：若试样断裂位置超出标距范围，需重新取样测试，确保结果有效性。
总结：
济南中科电子的XLW-M 智能电子拉力试验机通过标准化测试流程，帮助企业高效完成药包材质量管控，降低包装失效风险，同时满足药典及药包材标准的合规性要求。其设备在制药、食品、化工等领域广泛应用，为产品质量提升提供技术保障。
