关于 YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》 标准中规定的 密封性测试法，其核心目的是确保药瓶在预期使用和储存条件下能有效防止内容物泄漏和外界微生物或污染物侵入。该标准中规定的密封性测试分为两个关键步骤：旋紧性检查 和 真空密封性验证。以下是详细测试方法和要求：
一、旋紧性检查
1、测试要求：
根据瓶盖直径（15~40mm），使用测力扳手按表1扭矩值旋紧瓶盖（25~180 N·cm）。
瓶口与瓶盖需配合紧密，无滑牙或松动现象。
2、济南中科电子推荐设备：
NLY-20H 瓶盖扭矩仪：
高精度测量：量程5Nm（可扩展至10Nm），分辨率0.001Nm，误差±1%以内。
多功能设计：支持锁紧力与开启力双模式检测，适配多种规格瓶盖（Φ5mm~Φ170mm）。
智能化操作：峰值保持、数据存储（1-80组）、单位换算功能，满足GMP数据可追溯需求。
二、真空密封性验证
1、测试要求：
瓶内装玻璃珠后旋紧瓶盖，浸入水中抽真空至27kPa，维持2分钟，观察是否进水或冒泡。
2、济南中科电子推荐设备：
真空精准控制：真空度范围0.01~90.00kPa，误差±1%，支持多段压力设定（如27kPa）。
高效验证：透明测试舱设计便于观察，自动生成压力曲线及测试报告，适配Φ270mm×210mm样品尺寸。
合规性保障：一键操作、恒压补气、数据加密保存，符合药典及GMP规范。
三、济南中科电子的综合优势
全流程覆盖：NLY-20H 瓶盖扭矩仪与MFY-01H 密封试验仪协同使用，满足旋紧性与真空密封性双重测试需求。
行业经验：设备广泛应用于药检机构、制药企业及包材厂，助力产品通过YBB00082002-2015标准认证。
灵活扩展：支持生产线集成与实验室检测，兼容不同规格包装，提升检测效率。
四、应用场景：
质检中心：批量检测瓶盖扭矩，验证真空密封性，确保批次产品达标。
制药企业：实时监控生产线上瓶盖旋紧质量，抽样检测密封性能。
研发阶段：优化包装设计，测试不同扭矩与密封条件的组合。
总结：
通过以上步骤和设备，可确保口服液体药用聚丙烯瓶的密封性符合 YBB00082002-2015 标准要求，济南中科电子凭借高精度仪器与标准化方案，为口服液体药用聚丙烯瓶的密封性检测提供可靠技术保障，助力企业提升产品质量与合规性。
