YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》是药用玻璃容器的重要检测标准,要求通过偏光应力仪对玻璃内应力进行量化分析,确保输液瓶在灭菌、运输及使用中的安全性。济南中科电子研发的YLY-02H 偏光应力仪,凭借高精度与稳定性,成为制药企业及质检机构的首选工具。
一、测定原理
偏光应力仪基于偏振光干涉原理,通过观察玻璃内应力导致的双折射现象,结合1/4波片补偿法,实现光程差(Δ)的定量测量。公式 σ=Δ×F/d(σ为应力值,F为应力光学系数,d为样品厚度)可精准计算内应力数值,符合YBB00162003-2015《内应力测定法》标准要求。
二、仪器技术优势
济南中科电子的YLY-02H 偏光应力仪具备以下特点:
1、高精度测量:光程差分辨率0.1 nm,误差≤2 nm,满足药典对低应力(≤40 nm/mm)的检测需求。
2、智能操作:支持定性(干涉色序)与定量(应力值)双模式,配备CCD摄像头实时显示应力分布云图。
3、环境适应性强:适配50 ml-1000 ml输液瓶,可检测瓶肩、瓶底等应力集中区域,旋转夹具适应曲面测量。
4、合规性设计:符合GMP数据完整性要求,支持数据存储与导出,便于质量追溯。
三、测试流程
1、样品准备:退火后玻璃瓶需在实验室内平衡30分钟以上,确保表面无裂纹、油污。
2、仪器校准:使用标准应力片验证零点及量程,误差控制±2%以内。
3、应力检测:
暗视场调整:置入四分之一波片,旋转检偏镜至暗视场。
最大应力点定位:旋转样品,记录蓝灰色被褐色取代时的检偏镜角度,并测量对应厚度。
结果判定:依据标准,最大应力值不得高于40 nm/mm(相当于4级应力)。
四、常见问题与注意事项
温度控制:测试环境需严格控制在23±2℃,避免温度波动影响结果。
样品处理:避免直接用手接触样品,防止油污或划痕干扰观测。
数据追溯:建议建立应力分布数据库,关联生产批次、模具编号等信息。
结语:
随着药典对玻璃容器内应力检测要求的提升,济南中科电子的偏光应力仪广泛应用于制药企业、玻璃制品厂及质检机构,助力优化退火工艺、降低破碎风险,并为药品包装安全提供科学依据。其设备通过标准化操作流程,确保检测结果的一致性与可靠性,是药包材质量控制的重要工具。