药用低密度聚乙烯(LDPE)膜的热合强度测定是评估其热封性能的重要指标,直接影响药品包装的密封性和安全性。以下是常用的热合强度测定方法及注意事项:
一、测定原理
通过拉伸试验机对热封后的试样施加垂直拉力,记录热封界面分离时的最大力值,计算单位宽度的热合强度(N/15mm 或 N/25mm)。
二、核心仪器推荐
1、智能拉力试验机
量程0~500 N,精度±1%,支持数据自动采集;
适配ASTM、ISO等国际标准,一键生成检测报告;
专业夹具设计,确保拉伸过程不滑脱、数据真实可靠。
2、热封试验仪
温度(±1℃)、气源压力(0.7 MPa~0.8 MPa)、时间(0.1s精度)三参数精准控制;
模拟实际生产环境,提升检测结果与实际应用的一致性。
三、热合强度测试操作要点
1、热封试样制备
使用济南中科电子热封试验仪,按药典要求设定参数(如150℃、0.3MPa、2s);
热封后静置24小时(23℃±2℃,湿度50%),消除残余应力。
2、试样标准化裁切
采用宽度15mm或25mm的专用裁刀,确保切口平整无毛边;
每组至少5个试样,避免局部缺陷干扰结果。
3、拉伸测试与数据采集
拉力试验机设定拉伸速度300mm/min,夹具间距50mm;
实时记录最大分离力值,自动计算单位宽度热合强度(N/15mm)。
4、结果分析与判定
合格标准:药用LDPE膜热合强度≥7.0N/15mm(参考《中国药典》);
断裂位置判断:若断裂在基材而非热封层,说明密封性能达标!
四、注意事项
1、环境控制:测试应在23±2℃、50±5%RH环境下进行。
2、参数一致性:热封温度、压力和时间需严格记录,确保结果可比性。
3、仪器校准:定期校准拉力试验机和热封试验仪,避免系统误差。
4、试样均匀性:避免热封区域存在气泡、褶皱或污染。
热合强度检测是药品包装质量控制的关键环节。济南中科电子专注于提供高质量的检测解决方案,其研发的多种仪器设备已被广泛应用于药品、食品等多个行业的质量检测。