一、检测意义:为何关注玻璃颗粒耐水性?
玻璃作为医药包装材料的重要组成部分(如安瓿瓶、西林瓶等),其化学稳定性直接关系到药品的安全性与长期稳定性。特别是在高温灭菌条件下(如121℃),玻璃容器可能因耐水性不足而释放有害物质,影响药品质量甚至患者健康。
根据《中国药典》2025年版四部通则4201及《国家药包材标准》YBB00252003-2015,玻璃颗粒耐水性测试通过标准化方法评估玻璃材料在特定温度下的化学侵蚀程度。测试结果可分级(如一级pH 6.0~7.0,二级pH 5.0~6.0等),为药品包装材料的合规性提供科学依据。
二、产品亮点:济南中科电子SFJ-121玻璃颗粒耐水性试验装置
济南中科电子科技有限公司推出的SFJ-121玻璃颗粒耐水性试验装置,严格遵循药典及行业标准设计,为制药企业、质检机构提供高效、可靠的检测解决方案。
1.核心配置与功能
淬火钢碾钵与杵:采用高硬度淬火钢材质(HRC≥60),单次冲击制样,避免多次破碎引入误差,确保颗粒均匀性。
不锈钢分级筛网:配备4级筛体(孔径0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm),精准筛分目标粒径(300~500μm),满足121℃测试需求。
筛底与筛盖:密封设计,防止颗粒逸散,提升操作安全性。
2.选配自动振筛机
自动振筛机可放筛具直径φ200mm
自动振筛机可筛分粒度0.025 ~ 3mm
振筛频率1400次/min
3.合规性与扩展性
设计符合YBB00062004-2015、YBB00252003-2015等标准,支持与高压灭菌器联用,完成121℃耐水性浸提试验。
三、应用场景与价值
制药企业:验证药用玻璃瓶(安瓿瓶、输液瓶等)的耐水性,确保包装材料符合药典要求。
质检机构:开展注册检验、批次抽查,提升检测效率与数据可靠性。
研发实验室:评估新型玻璃配方的耐腐蚀性能,助力材料优化。
技术优势
精准制样:单次冲击+分级筛分工艺,减少人为误差,确保颗粒粒径分布均匀。
安全防护:设备配备限位开关与自动保护功能,避免玻璃飞溅风险。
济南中科电子始终致力于为用户提供符合国家标准的检测设备,以技术创新助力药品包装质量提升。选择SFJ-121玻璃颗粒耐水性试验装置,让您的检测更高效、结果更可靠!