铝质药用软膏管作为药品包装的重要载体，其机械性能直接关系到药品在运输、储存及使用过程中的安全性与有效性。韧性作为衡量铝管抗形变能力的核心指标，直接影响其在挤压、弯曲等外力作用下的稳定性。若韧性不足，可能导致软管破裂、泄漏，甚至影响药品成分的稳定性。因此，对铝管韧性进行科学检测，是保障药品包装质量的重要环节。
药典标准对韧性试验的具体要求
根据《中国药典》2025年版四部通则4060《金属软膏管物理性能测定法》及YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》标准，韧性试验需通过专用装置模拟实际使用场景。具体操作为：将铝管置于定位槽中（直径小于16mm的样品需附加板支撑），使其尾端与止动器接触，松开闸板使其自由下落，通过标尺读取闸板顶部的刻度值。测试结果需符合标准规定的形变范围（如表1所示），以确保铝管在实际应用中的可靠性。
济南中科电子科技LG-03铝管韧性试验装置的技术解析
济南中科电子科技有限公司研发的LG-03铝管韧性试验装置，严格遵循药典标准设计，适用于外径范围φ10mm~45mm的铝质软管检测。其核心原理为：通过标准化闸板（重量70.0±1g，尺寸128mm×115mm）施加可控压力，模拟铝管在挤压状态下的形变过程。测试时，样品固定于定位槽内，闸板自由下落至管身，通过标尺记录形变量，数据直观可读，符合药典对测试范围0~80mm的要求。
该装置结构稳定可确保样品定位精准，避免人为操作误差，提升测试结果的重复性与准确性。
检测实践中的关键价值
在医药行业，铝管韧性检测不仅是药典合规性的必要环节，更是企业质量控制的核心工具。通过定期检测，可及时发现生产中的材料缺陷或工艺偏差，优化铝管性能，降低药品包装失效风险。济南中科电子科技的LG-03装置，凭借其符合药典标准的设计、操作简便性及数据可靠性，已成为质检部门、制药企业和科研机构的常用设备。
在药品包装质量日益受重视的背景下，科学、精准的韧性检测手段，正为行业提供坚实的技术支撑，助力药品安全与有效性的双重保障。
