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2025药典新规下,一文读懂药包材拉伸强度测试仪

作者:中科电子 浏览: 时间:2025-05-29 09:12:06

信息摘要:

2025版《中国药典》正式将4005塑料拉伸性能测定法纳入药用包装材料检测标准,标志着我国药包材质量控制进入精准化时代。作为药品安全的重要防线

2025版《中国药典》正式将4005塑料拉伸性能测定法纳入药用包装材料检测标准,标志着我国药包材质量控制进入精准化时代。作为药品安全的重要防线,药包材的机械性能直接影响药品密封性、运输安全性及有效期保障。在此背景下,专业级拉伸强度测试仪已成为制药企业、检测机构及包材生产商必备的合规工具。


为什么拉伸强度测试仪不可或缺?


1.合规刚需,守住质量生命线

新版药典明确要求药用塑料包装需检测拉伸强度、断裂伸长率等关键指标。专业设备可确保每批次包材符合法定要求,规避因数据偏差导致的合规风险。


2.精准护航,数据驱动品质升级

采用高精度传感器与智能控制系统的测试仪,可捕捉材料微小形变,精准识别包材韧性、抗穿刺等性能。


拉伸强度测试仪


选择专业设备,就是选择可持续竞争力

面对药包材关联审评、飞检常态化等监管趋势,拥有可验证的检测能力已成为企业核心优势。济南中科电子科技有限公司研发生产的XLW-M 智能电子拉力试验机

采用工业级高清彩色触摸屏,视图清晰,菜单式界面,触控灵敏,易于操作;

集成拉伸、剥离、热封、撕裂、开启、穿刺等多种独立的测试程序,为用户提供了多种试验项目选择;

设备支持拉、压双向试验模式,进程、返程速度都可任意调节;

配置知名品牌的力值传感器,测试精度优于0.5级,有效保证了试验结果的准确性;

配置精密滚珠丝杠多轴定位技术,试验速度任意调节,保证试验速度及位移的准确性,运行更平稳;

拥有丰富的扩展应用,配置了多种试样夹具供用户选择,可满足超过1000种材料的测试要求;

配置微型打印机,测试结果可直接输出打印;

多级用户权限管理,密码登录,方便用户管理。



结语

在"质量源于设计"的行业共识下,科学的检测手段是药包材质量控制的基石。选择一台符合2025药典要求的拉伸强度测试仪,不仅是对法规的响应,更是对企业社会责任与品牌信誉的长期投资。



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