在药品包装材料（药包材）质量控制中，物理性能检测是确保药品安全的核心环节。作为药包材的重要组成部分，固体药用硬片的厚度均匀性直接影响药品的阻隔性、密封性及长期稳定性。通过精准的厚度检测，可有效避免因包装缺陷导致的药品受潮、氧化或污染问题，符合《药品生产质量管理规范》（GMP）对包材质量的严苛要求。
一、药包材物理检测的必要性
根据《中国药典》2020年版四部通则，固体药用硬片的厚度偏差需控制在±5%以内。厚度超标可能导致包装机械强度不足，运输中易破损；厚度不足则可能降低阻隔性能，影响药品有效期。国内标准GB/T 26310-2010《聚氯乙烯固体药用硬片》及YBB 0021-2003《药品包装材料与容器标准》均明确要求，生产企业需配备符合精度要求的测厚仪，并建立完整的检测流程。
二、测厚仪技术要求与选型要点
1、精度与分辨率：测厚仪需满足分辨率不低于0.5μm，确保检测数据符合药典标准。
2、环境适应性：设备应能适应23±2℃的标准检测环境，避免温湿度波动影响结果。
3、多点检测功能：根据标准要求，单片试样需在有效区域内均匀选取5个测量点，整批样品合格率需达100%。
济南中科电子科技有限公司研发的TCK-02测厚仪为例，其采用接触式测量方式，工业级彩色高清触摸屏，采用高精度测厚传感器，支持历史数据快速查看，符合GB/T 6672计量规程要求，可满足药包材企业高效检测的需求
结语
固体药用硬片测厚仪的精准应用，是药包材企业保障产品质量的关键环节。通过严格执行国内标准、选用适配设备并规范检测流程，可有效防控质量风险，为药品安全提供可靠保障。
