药用玻璃瓶作为药品包装的核心材料，凭借其化学稳定性、阻隔性能及耐高温特性，在注射液、冻干制剂、生物制品等关键领域占据重要地位。根据药品特性差异，生产企业需选用钠钙玻璃或硼硅玻璃等不同材质，其中高硼硅玻璃因低膨胀系数成为冻干制剂的首选包材。
为确保药品包装安全合规，生产企业需重点开展以下物理性能检测：
1.耐内压力测试
通过水压试验机模拟注射液贮存压力环境，依据GB 2639-2020《玻璃容器耐内压力试验方法》，检测瓶体在0.6-1.2MPa压力下的抗破裂性能。该指标直接关系着注射液类药品的运输安全性。
2.抗冲击强度检测
采用摆锤冲击试验仪，参照GB 4544-2020标准，测定瓶身承受瞬时机械冲击的能力。冻干粉针剂包装需达到≥0.6J的冲击强度阈值，确保冷链运输过程中的结构完整性。
3.垂直轴偏差检测
运用高精度轴偏测量仪，按GB 2640-2020要求控制瓶口中心与瓶体轴线的偏移量。该参数直接影响灌装设备的运行效率和轧盖密封质量，偏差值需控制在≤1.2mm范围内。
4.热稳定性试验
依据GB 4545-2020热冲击试验方法，将样品在42℃温差环境下进行急冷急热循环测试。耐热急变性能不合格易导致灭菌过程中出现裂纹，对需高温灭菌的注射液包装尤为重要。
5.内应力检测
使用偏光应力仪检测玻璃退火质量，按GB 12415-2020标准控制应力值≤40nm/cm。残余应力过高可能导致自爆风险，对生物制剂等贵重药品包装具有特殊意义。
6.密封性验证
通过负压密封测试仪模拟运输振动环境，检测瓶口与胶塞的配合密封度。参照YBB标准要求，泄漏率需≤0.1%，确保药品在有效期内保持无菌状态。
现行主要技术标准体系包括：GB 2639系列规范耐内压性能，GB 2640规定瓶口尺寸公差，GB 4544明确抗冲击指标，GB 12415管控退火质量。生产企业应建立从原材料入厂到成品出厂的全流程检测体系，重点监控热端成型、退火工艺等关键工序参数，确保产品符合YBB 00252005等药包材标准要求。
随着《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》等新规实施，药用玻璃瓶生产企业需持续完善检测手段，通过智能检测设备，提升缺陷检出率，为药品质量安全提供可靠保障。
