2025版《中国药典》药品包装材料标准升级与行业影响分析
2025年版《中国药典》(以下简称“新版药典”)将于2025年10月1日正式实施,其中对药品包装材料(药包材)的规范要求发生了重大变革
2025-08-152025年版《中国药典》(以下简称“新版药典”)将于2025年10月1日正式实施,其中对药品包装材料(药包材)的规范要求发生了重大变革
2025-08-15玻璃作为医药包装材料的重要组成部分(如安瓿瓶、西林瓶等),其化学稳定性直接关系到药品的安全性与长期稳定性。特别是在高温灭菌条件下(如121℃)
2025-08-142025版《中国药典》第四部及国家药包材标准(如YBB00292005-2-2015)明确要求,药用玻璃容器(如安瓿瓶、西林瓶)的线热膨胀系数需严格控制在标准范围内
2025-08-11在食品、药品、医疗器械等对安全要求极高的行业中,包装的密封性能直接关系到产品的保质期、无菌性及消费者健康。若包装存在微小泄漏或密封强度不足,可能导致内容物污染
2025-08-08在食品、药品、医疗器械等行业中,包装的密封性直接关系到产品的安全性与稳定性。若包装密封性能不达标,可能导致液体渗漏、气体侵入、微生物污染等问题,轻则影响产品功效
2025-08-07药品包装的密封完整性直接影响药品的无菌性、稳定性和有效性。根据《中国药典》2025版及GB T 15171等标准要求,药品包装需通过科学验证其密封性能,防止微生物侵入导致的污染风险
2025-07-29在塑料薄膜、胶粘带及复合材料的生产与应用中,低速解卷力检测是一项不可忽视的质量控制指标。它直接关系到材料在解卷过程中的稳定性、抗撕裂性能及用户体验。
2025-07-28随着2025年版《中国药典》标准的更新,注射器针帽拔出力测试作为医疗器械质量控制的核心项目之一,其重要性愈发凸显。这一检测不仅关乎产品合规性
2025-07-25随着《中国药典2025年版》四部通则4058、4060的发布,以及YBB00162002-2015《药用铝管》标准的持续实施,药用铝管内涂层连续性检测已成为制药企业质量控制的必选项。
2025-07-24预灌封注射器作为直接接触人体的医疗器械,其不锈钢注射针的刚性性能直接影响临床使用的安全性与可靠性。若针管刚性不足,可能导致穿刺过程中弯曲、断裂,引发医疗事故。
2025-07-23联系电话
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