热合强度是衡量药用铝箔与PVC等硬片封合牢固度的核心指标。强度不足，可能导致包装在运输和储存中出现泄漏、吸潮或氧化，严重影响药品稳定性；强度过高，则可能影响使用者撕开包装的体验。根据《YBB00152002-2015药用铝箔》及《YBB00122003-2015热合强度测定法》，济南中科电子研发的检测设备可高效完成药用铝箔与PVC/PVDC硬片的热合强度测试，以下是 YBB00152002-2015 药用铝箔黏合层热合强度测定法 的详细说明，基于标准要求和相关试验方法：
一、测试目的
评估药用铝箔与聚氯乙烯（PVC）或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯（PVC/PVDC）复合硬片之间的热合强度，确保其在实际包装过程中结合性能的可靠性，防止药品泄漏或污染。
二、检测步骤与设备应用
1、试样制备
取2片100mm×100mm药用铝箔，与同尺寸PVC或PVC/PVDC硬片叠合，确保黏合层与硬片表面精准对齐。
2、热合操作
使用济南中科电子HST-T02 热封试验仪 ，设定热合参数：
温度：155℃±5℃（控温精度±0.2℃）
压力：0.2MPa（压力范围0.05~0.7MPa）
时间：1秒（时间范围0.01~999.99秒）
热合完成后，样品在室温下冷却。
3、剥离测试
将热合样品裁剪为15mm宽的条状试样，选取中间3条测试。使用济南中科电子XLW-M 智能电子拉力试验机，以200mm/min±20mm/min速度进行180°角剥离测试，记录力值数据。
4、结果判定
PVC硬片：热合强度≥7.0N/15mm
PVDC复合硬片：热合强度≥6.0N/15mm
三、济南中科电子设备优势
精准控制：HST-T02 热封试验仪HST-T02 热封试验仪采用数字PID控温系统，热封温度、压力、时间误差≤±1%，确保实验重复性。
高效检测：XLW-M 智能电子拉力试验机配备高精度传感器，实时记录剥离曲线，支持数据导出与分析。
合规设计：设备严格遵循YBB标准及中国药典通则要求，满足制药行业GMP规范。
四、相关标准
YBB00152002-2015：药用铝箔标准。
YBB00122003-2015：热合强度测定法。
YBB00212005-2015：PVC 固体药用硬片标准。
YBB00222005-2015：PVC/PVDC 复合硬片标准。
总结：
YBB00152002-2015 标准详细规定了如何通过“热封-剥离”的力学测试方法来量化药用铝箔黏合层的性能。确保其在药品包装中的密封性和安全性。济南中科电子凭借高精度仪器与标准化流程，为行业提供可靠的数据支持，助力制药企业提升包装安全性与合规性。选择专业设备，从源头保障药品品质！
