根据《YBB00012005-1-2015》标准，COE需控制在 (3.5~6.1)×10⁻⁶ K⁻¹（20℃~300℃） 范围内，以确保玻璃容器在高温灭菌（如121℃）或低温储存时不易破裂。济南中科电子研发的 PZY-1000 线热膨胀系数测定仪，凭借高精度、智能化设计，成为制药企业与药检机构的优选设备。以下是线热膨胀系数测定法的核心要点总结：
一、标准要求
线热膨胀系数范围
根据《YBB00012005-1-2015》标准，药用高硼硅玻璃管的线热膨胀系数应满足 (3.5~6.1)×10⁻⁶ K⁻¹（温度范围20℃~300℃）。
检测依据：参照《YBB00212003-2015 线热膨胀系数测定法》或《YBB00202003-2015 平均线热膨胀系数测定法》。
2025版《中国药典》：新增了4021《玻璃线热膨胀系数测定法》，进一步明确了测试温度范围（20℃~300℃）及判定标准。
检测目的
评估玻璃材料在温度变化下的尺寸稳定性，防止因热胀冷缩导致容器破裂。
确保玻璃瓶在高温灭菌（如121℃）或低温储存时的结构安全性。
二、检测流程与核心规范
1、样品制备
取样位置：从瓶身中部无缺陷区域切割，避开应力集中区（如瓶口或底部）。
尺寸要求：试样长度 25mm±0.1mm，两端面平行度偏差＜0.02mm。
预处理：恒温恒湿环境（23℃±2℃，湿度50%±5%）静置24小时，消除加工应力。
2、检测关键点
温度控制：以 5℃/min 匀速升温，覆盖20℃~300℃区间，重点关注50℃~300℃的膨胀曲线变化。
数据采集：实时记录温度-位移数据，通过公式 α=ΔL/(L₀×ΔT) 计算平均热膨胀系数。
特征点分析：识别玻璃应变点（黏度10¹³.⁵泊）和退火点（黏度10¹²泊），确保工艺合规。
3、设备校准与结果验证
设备校准：每月使用NIST标准样校准，系统误差＜1%。
结果验证：每批次检测需测试3~5组样品，取平均值以提高数据可靠性。
三、济南中科电子PZY-1000 线热膨胀系数测定仪优势
1、高精度控温：炉温范围 室温~1000℃，控温精度±1℃，满足药典对温度波动的严苛要求。
2、智能化操作：配备工业级彩色触摸屏，支持程序控温、自动校准及数据存储，实时生成温度-膨胀曲线。
3、数据管理：内置专业软件，支持微型打印机输出结果，符合GMP要求的数据存储与追溯功能。
4、样品适配性强：支持直径25~50mm、高度150~200mm的玻璃样品（可定制其他规格）。
总结：
济南中科电子PZY-1000 线热膨胀系数测定仪，以精准的数据支持与智能化设计，为企业提供科学、高效的检测方案，保障药用玻璃材料的热稳定性与安全性。
