根据 YBB00182004-2015 标准,铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片的 剥离强度测定法 是评估铝箔(Al)与聚乙烯(PE)层间结合强度的核心测试项目之一。济南中科电子研发的XLW-M 智能电子拉力试验机,为企业提供高效、精准的解决方案。以下是该测试方法的详细说明:
一、核心原理
剥离强度测试用于评价复合硬片中铝箔层与聚乙烯(PE)层之间的结合牢固程度。它模拟了材料在使用过程中(如冷冲压成型、药品填充后)层间抵抗分离的能力。测试通常采用 “T型剥离” 方法。
二、测试标准要求
1、剥离强度合格标准
Al 与 PE 层间的剥离强度不得低于 3.0 N/15mm(依据标准 YBB00102003-2015 剥离强度测定法)。
若剥离强度不足,可能导致包装分层、药物泄漏或受潮,严重影响药品质量。
2、测试方法
试样准备:取无折痕、无皱褶的复合硬片试样,裁剪为适当尺寸(通常为 15mm 宽 × 100mm 长)。
3、测试步骤:
将试样固定在拉力测试设备的专用夹具上,确保铝箔层与聚乙烯层垂直对齐。
以恒定速度(通常为 300mm/min)进行剥离,记录剥离过程中的力值变化。
计算剥离强度(单位:N/15mm),取多个试样的平均值作为最终结果。
三、济南中科电子的技术优势
1、高精度与智能化
XLW-M 智能电子拉力试验机支持30-500N力值范围,精度达0.5级,满足微小力值测试需求。
工业级高清彩色触摸屏操作界面,可实时显示力-位移曲线,支持数据存储与导出,提升检测效率。
2、多功能适配
除剥离强度测试外,设备还可扩展至胶粘带、复合膜等材料的性能检测,适用于药包材、食品包装等多领域。
3、全流程质控支持
配套 HST-T01热封试验仪(热封温度155℃±5℃,压力0.2MPa),实现从热封工艺优化到剥离强度验证的一站式服务。
总结:
通过上述方法和XLW-M 智能电子拉力试验机,企业可以高效、精准地完成铝/聚乙烯复合硬片的剥离强度测试,确保药品包装材料的质量符合国家标准,保障药品的安全性和有效性。济南中科电子深耕医药包装检测领域,以高精度设备与标准化流程,为企业提供科学、可靠的检测服务,推动药包材质量迈向新高度。