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YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉铝盖》撕开力测试法解读

作者:中科电子 浏览: 时间:2025-07-24 13:33:43

信息摘要:

YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉铝盖》是中国药典中针对药品包装的重要标准之一,旨在规范口服液瓶用撕拉铝盖的机械性能和使用性能。

一、标准背景与目的


YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉铝盖》是中国药典中针对药品包装的重要标准之一,旨在规范口服液瓶用撕拉铝盖的机械性能和使用性能。其中,撕开力测试是核心项目之一,通过科学的力学测试方法,确保铝盖在实际使用中具备以下特性:


1、适中的开启力:既不过大(避免用户费力开启),也不过小(防止运输或储存中意外开启)。


2、稳定性与安全性:撕拉过程中不得中途断裂,确保药品密封性。


3、用户体验优化:保证开启过程平稳,避免毛刺或划伤风险。


二、测试核心要求与流程


1、力值范围


撕开力需控制在 5.0~15.0N 之间,既保证用户轻松开启,又避免运输中意外脱落。


测试需在 23℃±2℃、湿度50%±5% 的恒温恒湿环境中进行,确保材料性能稳定。


2、测试参数设置


拉力角度:90°,模拟真实撕拉动作;


线速度:10 mm/s±2 mm/s,避免速度偏差影响结果;


试样制备:裁剪宽度12.5 mm、标距50 mm的标准试样,确保测试一致性。


3、测试判定标准


若试样中途断裂,视为无效实验,需重新取样;


结果需符合标准力值范围,且撕裂过程平稳,无毛刺或划伤风险。


智能电子拉力试验机


三、济南中科电子设备优势


济南中科电子研发的 XLW-M智能电子拉力试验机,专为药包材检测设计,具备以下技术特点:


1、高精度测量:力值精度优于0.5级,支持0.001N分辨率,满足YBB标准要求;


2、智能化操作:工业级彩色高清触摸屏,菜单式界面、曲线叠加分析功能,实时记录力值变化与位移数据;


3、多场景适配:兼容撕拉铝盖、铝塑组合盖等多种药包材测试,支持拉压双向模式;


4、合规性保障:设备参数严格遵循YBB00382003-2015及2025版药典要求,助力企业通过GMP认证。


结语:


YBB00382003-2015标准中的撕开力测试法,通过科学的力学分析和标准化流程,确保口服液瓶用撕拉铝盖在安全性、功能性及用户体验上的平衡。济南中科电子凭借专业的设备与标准化流程,为企业提供高效、可靠的检测解决方案,助力药包材行业实现安全与效率的双重提升。更多检测技术与设备详情,欢迎咨询济南中科电子获取技术支持。


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