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YBB00332003-2015钠钙玻璃管制注射剂瓶线热膨胀系数测定法解析

作者:中科电子 浏览: 时间:2025-06-23 14:16:06

信息摘要:

国家药包材标准YYBB00332003-2015《钠钙玻璃管制注射剂瓶》 的附录中,专门规定了“线热膨胀系数测定法”。线热膨胀系数是衡量玻璃材料热稳定性的关键物理参数,对注射剂瓶在灭菌(如热压灭

国家药包材标准YYBB00332003-2015《钠钙玻璃管制注射剂瓶》 的附录中,专门规定了“线热膨胀系数测定法”。线热膨胀系数是衡量玻璃材料热稳定性的关键物理参数,对注射剂瓶在灭菌(如热压灭菌)、储存和运输过程中的尺寸稳定性、密封性、抗热冲击性至关重要。根据《YBB00332003-2015》标准,该系数需控制在 (7.6~9.0)×10⁻⁶ K⁻¹(20~300℃) 范围内。济南中科电子推出的 PZY-1000线热膨胀系数测定仪,以其高精度、智能化设计,为药企提供高效合规的检测方案。


一、测试原理与标准要求


线热膨胀系数(COE)反映玻璃在温度变化下的尺寸稳定性。测试需在 20~300℃ 温度区间内,通过测量玻璃样品的长度变化,结合公式 α=ΔL/(L₀×ΔT) 计算得出。济南中科电子PZY-1000线热膨胀系数测定仪器严格遵循药典标准,支持 升温试验 与 恒温试验 双模式,确保数据准确性。


二、实际应用与操作流程


1、样品制备:切割无缺陷玻璃样品(推荐长度25~50mm),清洁后恒温静置24小时。


2、仪器设置:通过触摸屏设定升温速率(建议≤5℃/min)及温度范围,校准系统误差。


3、数据采集:仪器自动记录升温过程中的长度变化,生成完整测试报告。


4、结果判定:取3~5个平行样品的平均值,偏差超限时需重新检测。


线热膨胀系数测定仪.jpg


三、注意事项


1、样品处理:避免切割应力集中区,确保样品表面无裂纹或气泡。


2、环境控制:实验室需保持 25±1℃ 恒温,减少气流干扰。


3、定期校准:每月用标准样校准设备,确保长期稳定性。


四、济南中科电子PZY-1000线热膨胀系数测定仪器优势


高精度测量:采用工业级彩色触摸屏与光栅传感器,位移分辨率达 0.1μm,控温精度 ±1℃,满足药典 ±0.5% 的误差要求。


智能化操作:一键启动测试流程,实时生成 温度-膨胀系数曲线,自动计算α值并存储原始数据,支持历史数据趋势分析。


兼容性与效率:适配玻璃棒、管、板及成品瓶等多种样品,双样品同步测试模式显著提升检测效率。


五、行业价值与合规保障


济南中科电子PZY-1000线热膨胀系数测定仪器已通过 NIST标准样校准,数据被药监部门广泛认可。其内置微型打印机可输出带二维码的合规报告,助力企业缩短产品注册申报周期。对于药企而言,该设备不仅是质量控制的关键工具,更是应对药典升级(如2025版《中国药典》)的必备解决方案。


总结:


济南中科电子以技术创新推动药包材检测标准化,PZY-1000线热膨胀系数测定仪器为钠钙玻璃注射剂瓶的热膨胀系数测定提供可靠保障,助力制药企业实现高效合规生产。


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