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药用PVC硬片检测怎么做?国标YBB标准全解析

作者:中科电子 浏览: 时间:2025-09-22 10:27:04

信息摘要:

药用PVC硬片是药品泡罩包装的核心材料,其物理性能直接关系到药品的密封性与稳定性。根据YBB00202005-2015《药用聚氯乙烯硬片》及GB T 6672-2001等相关标准

药用PVC硬片是药品泡罩包装的核心材料,其物理性能直接关系到药品的密封性与稳定性。根据YBB00202005-2015《药用聚氯乙烯硬片》及GB/T 6672-2001等相关标准,其检测主要包括厚度、拉伸强度、热合强度、透湿性等关键指标。


厚度检测依据GB/T 6672-2001,使用精度不低于0.5μm的测厚仪,在试样上均匀选取至少5个点测量,取平均值。标准要求厚度偏差应在±10%以内,确保后续热合工艺的稳定性。


测厚仪.jpg


拉伸强度与断裂伸长率测试按GB/T 1040.3-2006执行。取哑铃型试样,在标准环境(23℃±2℃,50%±5%RH)调节4小时后,以200mm/min速度拉伸,记录断裂时的最大力值与伸长率。YBB标准对拉伸强度有明确要求,确保材料在成型和运输过程中具备足够机械强度。


智能电子拉力试验机.jpg


热合强度检测参照YBB00132002-2015及《中国药典》通则4055,使用热封仪在设定温度、压力、时间下与铝箔复合,再用电子拉力机沿180°方向剥离,测试速度为200mm/min,结果以N/15mm表示。该指标反映PVC与铝箔的复合牢度,是泡罩包装密封性的关键保障。


热封试验仪.jpg


依据YBB00212005-2015标准,药用PVC硬片落球冲击试验要求试样尺寸为150mm×50mm,纵横向各5片,在23℃±2℃、50%±5%RH环境下调节4小时。采用25mm或28.6mm钢球,从600mm高度自由下落冲击试样中心。判定标准为纵、横向破损数均不得超过1片,确保材料具备足够的抗冲击性能。


落球冲击试验仪.jpg


依据YBB00082003-2015及《中国药典》通则4007,药用PVC硬片气体透过量测试采用压差法,试样在23℃±2℃、50%RH±5%环境下预处理48小时。测试氧气透过量时,压差为0.1MPa,结果以cm³/(m²·24h·0.1MPa)表示。标准要求氧气透过量≤30,确保材料对药品具有良好的气体阻隔性能。

 

透湿性测试按YBB00092003-2015,采用称重法测定水蒸气透过量,确保材料具备良好的阻隔性能。

 

济南中科电子科技有限公司可向您提供药用PVC硬片物理性能检测整体解决方案。公司研发的智能电子拉力试验机、热封试验仪、测厚仪等设备,符合YBB、GB及药典标准要求,可实现拉伸、热合、剥离等性能的精准测量。设备支持数据记录与分析,适用于药包材生产企业、制药企业及第三方检测机构的质量控制环节。

 

作为专注于包装检测仪器研发的企业,济南中科电子致力于为医药包装行业提供标准化、可溯源的检测手段,助力企业提升质量管理水平,满足法规合规要求。


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