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2025药典新规下,药企如何高效应对玻璃输液瓶应力检测?

作者:中科电子 浏览: 时间:2025-08-22 09:37:44

信息摘要:

在药品包装领域,玻璃输液瓶作为大容量注射液的核心容器,其质量直接关系到患者用药安全。然而,玻璃在生产过程中因温度梯度、机械成型等因素易产生内应力

检测意义

在药品包装领域,玻璃输液瓶作为大容量注射液的核心容器,其质量直接关系到患者用药安全。然而,玻璃在生产过程中因温度梯度、机械成型等因素易产生内应力,导致瓶体机械强度下降、热稳定性降低,甚至引发破裂风险。

根据2025年版《中国药典》新增的4003玻璃容器内应力测定法及4022玻璃瓶偏光应力测定法,药用玻璃瓶的内应力检测已成为强制性质量控制项目。例如,中硼硅玻璃的单位厚度光程差(δ)不得超过40nm/mm,以确保包装材料在运输、灭菌及临床使用中的稳定性。通过偏光应力仪的精准检测,可量化评估玻璃内应力分布,提前规避因应力超标导致的药品污染、泄漏等风险,为药品质量保驾护航。


济南中科电子YLY-02H智能偏光应力仪

济南中科电子科技有限公司推出的YLY-02H智能偏光应力仪,基于偏振光干涉原理设计,专为药用玻璃瓶的内应力检测而研发,全面满足药典及行业标准要求。


智能偏光应力仪3.jpg


核心优势

1.高精度测量

采用工业级传感器与LED光源,分辨率高达0.1nm,测量精度≤2.0nm,符合YBB00162003-2015、GB/T 4545等标准。

配备1/4波片补偿系统,结合壁厚测厚数据,可精准反推单位厚度光程差(δ),确保检测结果可追溯。


2.智能操作

支持定性(比色法)与定量(补偿法)两种检测模式,通过高清彩色触摸屏直观显示干涉条纹及应力分布图。

内置自动计算功能,无需人工换算检偏镜旋转角度,一键生成检测报告并支持数据导出与打印。


3.多场景适配

广泛适用于药用玻璃瓶(输液瓶、安瓿瓶、口服液瓶等)、食品饮料玻璃容器(啤酒瓶、白酒瓶)的内应力检测。

实验室环境适应性强,支持恒温恒湿条件下检测,消除外界因素干扰。


应用价值:从质量控制到工艺优化

YLY-02H智能偏光应力仪不仅助力药企实现产品出厂前的全批次内应力筛查,还可用于生产环节的工艺优化。例如,通过分析不同冷却速度、成型参数下的应力分布,指导企业调整退火工艺,降低内应力水平,提升玻璃瓶的机械强度与化学稳定性。


结语

在药品安全要求日益严格的背景下,济南中科电子YLY-02H智能偏光应力仪以精准、智能的检测能力,成为药企质量控制的得力工具。若您需要了解更多技术细节或定制化服务,欢迎联系济南中科电子科技有限公司,共同守护药品包装安全!


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