在药品生产与包装领域,玻璃瓶作为最广泛使用的初级包装材料之一,其质量直接关系到药品的安全性和稳定性。其中,耐热冲击性能是衡量玻璃瓶质量的一个指标。玻璃瓶在灌装高温药液、灭菌处理或后续储运中,常经历剧烈的温度变化。若其无法承受这种热应力,极易发生破裂,导致药品污染、泄露甚至生产中断,造成巨大的经济损失与安全风险。因此,依据标准进行严格的耐热冲击试验,对保障药品质量、维护生产安全具有不可替代的重要意义。
YBB00182003-2015 标准的核心要求
国家药品包装材料标准《YBB00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法》为玻璃容器耐热冲击性能的检测提供了权威规范。该标准明确要求:
根据试验温差的不同主要有冷热水槽法和烘箱法两种方式。其中,冷热水槽法适用于温差低于100℃的玻璃容器测试。根据温差的大小,该方法可用于合格性试验、递增性试验以及破坏性试验。
冷热水槽法的基本步骤如下:
1.将玻璃容器分别置于热水槽和冷水槽中,确保两个水槽的温度达到预设值t1和t2。
2.将容器在热水槽中浸泡足够时间,使其达到温度平衡。
3.将容器迅速转移至冷水槽中,以测试其在急剧温差变化下的破裂情况。
4.通过统计破裂数量和试验温差,可测定玻璃容器的热冲击强度。
该方法通常适用于较低温差的情况,而烘箱法则更适用于较高温差的热冲击测试。
RCY-03玻璃瓶耐热冲击试验仪:精准执行标准的可靠伙伴
济南中科电子科技有限公司生产的RCY-03玻璃瓶耐热冲击试验仪,专为满足YBB00182003-2015等标准要求而设计,为药包材企业及质检机构提供专业解决方案。其主要技术参数体现了对标准的精准契合:
参数项 | RCY-03 参数值/功能说明 |
测差范围 | 0 ~ 70℃ |
控温误差 | ±1℃ |
温差设定 | 可自由设定,满足标准要求的温差及用户特定需求 |
样品容量 | 可同时容纳标准规定数量的样品进行测试 |
恒温时间 | 0 ~ 99999.9秒,满足≥30分钟的标准要求 |
转移机构 | 手动/自动(可选)升降平移机构,实现样品在双槽间快速平稳转移 |
液槽材质 | 耐腐蚀不锈钢 |
显示控制 | 微电脑控制,触摸屏显示,操作便捷 |
该仪器通过精准的温度控制和便捷的操作设计,确保耐热冲击试验过程严格符合标准要求,为玻璃容器的质量把关提供稳定可靠的技术支撑。
结语
玻璃瓶耐热冲击试验是保障药品包装安全、提升生产效能的重要环节。严格执行YBB00182003-2015标准,借助如RCY-03这类专业、合规的检测设备,能够有效筛选出具有优异耐温度急变性能的玻璃瓶,为药品从生产到使用的全生命周期安全保驾护航,是药包材行业质量控制体系中不可或缺的一环。