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输液膜悬挂力检测重要性解析

作者:中科电子 浏览: 时间:2025-04-21 09:29:14

信息摘要:

在医疗行业,输液膜作为一次性使用医疗器械的核心包装材料,其悬挂力性能直接关乎临床用药安全。根据国家药监局统计,2022年因包装缺陷导致的医疗器械不良事件中

在医疗行业,输液膜作为一次性使用医疗器械的核心包装材料,其悬挂力性能直接关乎临床用药安全。根据国家药监局统计,2022年因包装缺陷导致的医疗器械不良事件中,有17.3%与包装物理性能不达标相关。今天济南中科电子小编就来解析这项关乎生命的检测指标——输液膜悬挂力检测。


一、悬挂力检测为何不可或缺?

根据YY/T 0681.15《无菌医疗器械包装试验方法》及GB/T 19633《最终灭菌医疗器械包装》标准要求,输液膜需在悬挂状态下保持至少15分钟的完整性。在实际临床场景中,输液袋需承受药液自重(通

500-3000ml)及运输颠簸的双重考验。若悬挂力不达标,可能导致包装破损、药液污染,甚至引发输液反应等严重后果。


医药包装性能测试仪.jpg


二、国内标准如何规范检测流程?

1.检测设备要求:需配备恒速拉伸试验机(精度±1%)、专用夹具(接触面≥50mm²)

2.测试环境:温度23±2℃、湿度50±5%RH的标准化环境

3.关键参数:拉伸速度300mm/min、持续时长15min的恒定载荷测试

4.判定标准:试样无破裂、分层,密封处位移≤5mm


三、专业检测装置的核心价值

济南中科电子研发的TMP-02医药包装性能测试仪,严格遵循《国家药包材标准》、《中国药典》等标准最新设计:

• 采用高精度力值传感器(分辨率0.001N)

• 集成拉伸、剥离、热封、开启、穿刺、折断等多种独立的测试程序

• 工业级彩色高清触摸屏,实时显示载荷曲线

• 自动生成检测报告


结语:在医疗器械监管日趋严格的当下,完善的包装检测体系已成为企业质量管控的刚需。济南中科电子专注检测设备研发,为300+医疗企业提供定制化解决方案。


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