药用PVC硬片拉伸强度检测指南：标准解读与操作要点
一、PVC固体药用硬片的行业重要性
聚氯乙烯（PVC）固体药用硬片因其化学稳定性高、阻隔性能优异，广泛应用于药品泡罩包装、片剂铝塑封装等领域。其拉伸强度直接影响包装的抗撕裂性、密封性及运输安全性，是药企质量控制的核心指标之一。
二、YBB00212005-2015标准对拉伸强度的要求
该标准明确规定了PVC药用硬片的力学性能要求，重点包括以下内容：
拉伸强度指标：纵向与横向拉伸强度均需≥10MPa（具体数值以材料等级为准）。
断裂伸长率应≥100%，确保材料具备一定延展性。
试样规格：试样为哑铃型或长条形，有效测试段长度≥50 mm，宽度10~25 mm（依标准图纸裁切）。
每组试样≥5个，表面需平整、无划痕或气泡。
测试环境：
实验室温度（23±2）℃，湿度（50±5）% RH，试样预处理 ≥4小时。
三、济南中科电子拉力试验机测试步骤
设备准备
拉力试验机：量程覆盖预期强度，精度±1%，配备气动或手动夹具，防止试样打滑。
校准：使用标准砝码或校准仪器验证设备精度，确保力值误差 ≤1%。
试样制备
按标准图纸裁切试样，用厚度仪测量试样中部厚度（精确至0.001 mm）。
标记有效测试段，避免夹持区域影响数据准确性。
装夹与测试
试样两端垂直夹入夹具，确保受力方向与试样轴线一致。
设置拉伸速度为（200±20）mm/min，启动设备直至试样断裂。
实时记录最大拉力值（N）及断裂时的伸长量（mm）。
数据计算
拉伸强度（MPa）= 最大拉力（N）/（试样宽度（mm）×厚度（mm））
断裂伸长率（%）=（断裂时标距长度 - 原始标距）/原始标距 × 100%
剔除偏差超过平均值 ±15%的异常数据，取剩余试样均值作为结果。
四、测试注意事项
操作规范：
避免夹具夹持过紧导致试样提前损伤；
测试过程中禁止触碰试样或设备移动部件。
环境控制：
温湿度超标时需注明，避免数据偏差；
同一批试样应在相同环境下完成测试。
结果判定：
若拉伸强度或断裂伸长率未达标，需排查材料配方、生产工艺或存储条件。
五、行业应用价值
通过标准化的拉伸强度测试，药企可有效筛选合格包材，避免因包装力学性能不足导致的药品受潮、污染或破损问题。同时，数据化的测试结果为工艺优化提供依据，助力提升药品安全性与市场合规性。
