药品包装用PVC硬片及复合硬片在运输、堆码过程中，冲击破损是影响药品安全性的常见风险。2015版国家药包材标准（YBB00212005、YBB00222005、YBB00232005、YBB00202005）明确要求对聚氯乙烯类固体药用硬片进行落球冲击试验，以评估片材在给定冲击条件下的抗破损能力。济南中科电子科技有限公司生产的FBT-01H型落球冲击试验仪，正是依据上述标准开发的专用检测设备，适用于厚度小于2mm的塑料片材在给定高度钢球冲击下的破损情况判定。
产品功能与技术特点
FBT-01H的核心功能是帮助用户量化评估片材的抗冲击韧性。设备采用电磁吸挂与自动释放机构，确保钢球下落轨迹垂直、无初速度干扰，有效避免手动操作引入的系统误差。试样夹持采用气动方式，配合脚踏开关启动模式，使双手能够专注于试样定位与观察。内置观察灯和中心定位装置进一步保证冲击点准确位于试样跨距中央，提高试验结果的有效性与可重复性。
试验高度可在300mm至600mm范围内调节（可根据需求扩展至2000mm），并标配直径25mm及28.6mm的钢球，亦可选配其他规格钢球，满足不同标准及企业内控方法的测试要求。设备配备安全防护装置，确保高频次使用下的操作安全性。整机净重65kg，结构稳固，运行可靠。
解决的客户痛点与价值
对于药包材生产企业与制药企业质控部门而言，该设备针对以下关键问题提供解决方案：
一是新品开发中的配方筛选：不同配方和工艺生产的片材，其抗冲击性能存在差异。通过落球冲击试验，可将“脆”与“韧”的主观判断转化为明确的合格/不合格量化结果，辅助配方优化与工艺调整。
二是批次放行中的质量把关：标准要求纵、横向各测试5片试样，破损不得超过2片。FBT-01H帮助用户在材料入库或成品出厂前拦截脆性批次，减少因包装破裂引发的市场投诉与退货成本。
三是提升检测效率：气动夹紧与脚踏启动的配合设计，使单次测试可在数分钟内完成，适合批量检验场景，降低实验室人力与时间成本。
行业适用性与操作规范
FBT-01H适用于聚氯乙烯固体药用硬片、聚氯乙烯/低密度聚乙烯复合硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯复合硬片以及聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯复合硬片等多种药包材的冲击测试。
标准操作流程如下：裁取长约150mm、宽50mm的试样（纵、横向各5片），在23℃±2℃、相对湿度50%±5%环境中调节4小时以上。将试样固定在跨距100mm的夹具上，选取相应钢球与高度，踩下脚踏开关释放钢球使其自由落于试样中央部位，观察并记录破损情况，计算破损率后与标准限值比对。
如您对药用硬片落球冲击测试方案或FBT-01H设备配置有进一步了解需求，欢迎联系济南中科电子科技有限公司。
