一、标准背景与测试意义
根据《YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿》标准，颗粒耐水性是评估玻璃材料在湿热环境下抗水解性能的关键指标。
121℃测试：模拟高温高压灭菌环境下的耐水性，要求达到 1级（最高化学稳定性）。
98℃测试：验证常规高温环境下的耐腐蚀性能，需符合 HGBI级。
该测试通过将玻璃安瓿破碎成标准颗粒并置于特定温度下浸泡，评估其释放碱金属离子的能力（通过浸出液酸碱度变化判断），从而确定玻璃的耐水等级。
二、测试步骤与关键参数
1、样品制备
玻璃颗粒制备：
将安瓿瓶破碎成符合标准的颗粒（粒径范围：3.0 mm～5.0 mm）。
传统方法依赖锤子、碾钵等工具，效率低且存在安全隐患。
推荐仪器：
SFJ-121玻璃颗粒耐水性测试装置（济南中科电子）：全自动破碎、筛选，确保颗粒尺寸均匀，符合YBB标准。
2、测试条件
121℃测试：
温度：121℃ ± 1℃。
时间：30分钟（具体以标准规定为准）。
环境：高压蒸汽条件下。
98℃测试：
温度：98℃ ± 1℃。
时间：60分钟（具体以标准规定为准）。
环境：常压水浴或蒸汽环境。
3、浸出液分析
方法：将处理后的玻璃颗粒浸泡在去离子水中，测定浸出液的 pH值 和 碱金属离子浓度。
判定标准：
121℃测试：浸出液酸碱度变化需符合 1级标准（极低离子释放）。
98℃测试：浸出液需符合 HGBI级（低离子释放）。
三、济南中科电子的检测设备优势
1、全流程标准化操作
从颗粒制备到数据分析，严格遵循YBB标准，减少人为误差，提升测试结果的可重复性。
提供 标准化操作手册，帮助企业快速建立检测体系。
2、高精度检测设备
SFJ-121 玻璃颗粒耐水性测试装置：用于玻璃材质耐水性测试，可通过淬火钢制成的碾钵和杵，
和不锈钢筛网一套对需要测试的玻璃材质进行制样。
BHY-01H电子壁厚测试仪：用于安瓿瓶厚度均匀性检测，确保玻璃结构稳定性。
PZY-1000 线热膨胀系数测定仪：精准测量玻璃热膨胀性能，辅助耐水性测试结果分析。
3、定制化解决方案
针对不同企业需求，提供 手动与自动化设备组合方案，兼顾成本与效率。
支持设备 在线升级 与 数据追溯功能，满足GMP合规要求。
总结：
YBB00322005-2-2015标准下的 98℃/121℃颗粒耐水性测定 是确保中硼硅玻璃安瓿化学稳定性的核心环节。通过济南中科电子SFJ-121 玻璃颗粒耐水性测试装置 与 高精度检测设备 的结合，企业可高效完成测试，保障药品包装安全。
