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YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖开启力测试方法与标准要求解读

作者:中科电子 浏览: 时间:2025-07-29 13:41:57

信息摘要:

根据《YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖》标准,注射剂瓶用铝盖的开启力测试方法分为两种类型:两接桥和三接桥开花铝盖(B型和C型) 以及 撕开式铝盖(D型)。

根据《YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖》标准,注射剂瓶用铝盖的开启力测试方法分为两种类型:两接桥和三接桥开花铝盖(B型和C型) 以及 撕开式铝盖(D型)。以下是济南中科电子总结的具体的测试方法和要求:


一、测试方法与标准要求


两接桥/三接桥铝盖(B/C型)


测试原理:将铝盖置于专用套筒中,以 100±10mm/min 的速度推进压头,记录第一接桥断裂时的最大轴向力。


力值范围:B型(25N~60N),C型(46N~76N)。


设备适配:济南中科电子的TMP-02 医药包装性能测试仪、XLW-M 智能电子拉力试验机 采用无级调速技术,确保速度误差 ≤ ±2%,精准捕捉力值变化。


撕开式铝盖(D型)


测试步骤:在铝盖同一径向平面打孔,固定一端后以 100±10mm/min 速度拉伸,记录接桥断裂力(30N~50N)及全开力(5N~25N)。


关键指标:撕开路径需沿刻线完成,避免偏差。


设备支持:TMP-02 医药包装性能测试仪、XLW-M 智能电子拉力试验机配备高精度传感器(误差 ≤ ±0.5%),支持拉伸、压缩双向测试,满足撕开式铝盖的多维度检测需求。


智能电子拉力试验机


二、济南中科电子设备的核心优势


1、精准测量与标准化


MP-02 医药包装性能测试仪、XLW-M 智能电子拉力试验机 符合 YBB00082005-2015 标准要求,支持 1-500mm/min 无极调速,确保测试速度与药典规定一致。


配备限位保护、自动回位功能,减少人为操作误差,提升数据重复性。


2、智能化操作与多场景适配


工业级触摸屏界面直观显示力值曲线,支持数据存储与导出,便于质量追溯。


兼容多种药包材检测,如铝塑组合盖、预灌封注射器等,满足制药企业多样化需求。


3、合规性保障


设备参数严格遵循 《中国药典》2015版 及行业标准,助力企业通过GMP认证。


三、测试注意事项


1、试样数量


每批次至少测试 5个样品,取平均值作为最终结果。


2、数据记录


记录所有测试数据(包括力值、速度、时间等),并保存测试曲线以备核查。


3、异常处理


若测试过程中出现异常(如试样滑脱、设备故障),需重新测试并标注原因。


结语:


注射剂瓶用铝盖的质量直接影响用药安全,济南中科电子以精准的技术与标准化设备,为企业提供高效、合规的检测方案,助力药包材行业高质量发展。


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