根据《YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖》标准,注射剂瓶用铝盖的开启力测试方法分为两种类型:两接桥和三接桥开花铝盖(B型和C型) 以及 撕开式铝盖(D型)。以下是济南中科电子总结的具体的测试方法和要求:
一、测试方法与标准要求
两接桥/三接桥铝盖(B/C型)
测试原理:将铝盖置于专用套筒中,以 100±10mm/min 的速度推进压头,记录第一接桥断裂时的最大轴向力。
力值范围:B型(25N~60N),C型(46N~76N)。
设备适配:济南中科电子的TMP-02 医药包装性能测试仪、XLW-M 智能电子拉力试验机 采用无级调速技术,确保速度误差 ≤ ±2%,精准捕捉力值变化。
撕开式铝盖(D型)
测试步骤:在铝盖同一径向平面打孔,固定一端后以 100±10mm/min 速度拉伸,记录接桥断裂力(30N~50N)及全开力(5N~25N)。
关键指标:撕开路径需沿刻线完成,避免偏差。
设备支持:TMP-02 医药包装性能测试仪、XLW-M 智能电子拉力试验机配备高精度传感器(误差 ≤ ±0.5%),支持拉伸、压缩双向测试,满足撕开式铝盖的多维度检测需求。
二、济南中科电子设备的核心优势
1、精准测量与标准化
MP-02 医药包装性能测试仪、XLW-M 智能电子拉力试验机 符合 YBB00082005-2015 标准要求,支持 1-500mm/min 无极调速,确保测试速度与药典规定一致。
配备限位保护、自动回位功能,减少人为操作误差,提升数据重复性。
2、智能化操作与多场景适配
工业级触摸屏界面直观显示力值曲线,支持数据存储与导出,便于质量追溯。
兼容多种药包材检测,如铝塑组合盖、预灌封注射器等,满足制药企业多样化需求。
3、合规性保障
设备参数严格遵循 《中国药典》2015版 及行业标准,助力企业通过GMP认证。
三、测试注意事项
1、试样数量
每批次至少测试 5个样品,取平均值作为最终结果。
2、数据记录
记录所有测试数据(包括力值、速度、时间等),并保存测试曲线以备核查。
3、异常处理
若测试过程中出现异常(如试样滑脱、设备故障),需重新测试并标注原因。
结语:
注射剂瓶用铝盖的质量直接影响用药安全,济南中科电子以精准的技术与标准化设备,为企业提供高效、合规的检测方案,助力药包材行业高质量发展。