剥离强度是评价药用复合膜、硬片等包装材料层间粘合性能的核心指标，直接影响药品包装的密封性、阻隔性和长期稳定性。若强度不足，可能导致分层、药品污染甚至失效。2025版药典将4004剥离强度测定法列为强制性标准，为药包材质量控制提供统一依据。以下是济南中科电子总结的关于该测定方法解读及仪器选型指南：
一、剥离强度定义
剥离强度指粘接材料（如塑料薄膜、涂层、复合材料层）从基材表面分离时所需的单位宽度力（单位：N/cm 或 kN/m），用于评价界面粘接性能。
二、方法核心要点
1、适用范围
适用于塑料复合材料（如塑料与铝箔、纸等基材）的剥离强度测试，广泛应用于药用复合膜、贴剂等包装材料的质量控制。
通过T型剥离模拟实际使用中的应力，评估粘合剂性能及复合质量。
2、测试环境与试样制备
环境要求：温度23℃±2℃、湿度50%±5%，样品需平衡4小时以上。
试样要求：裁取纵横向各5条试样，宽度15.0mm±0.1mm，长度≥200mm；沿一端预剥开≥50mm，若剥离困难可使用乙酸乙酯/丙酮处理。
3、测试流程
夹持方式：采用T型剥离模式，剥开部分夹于试验机上下夹具，纵轴与夹具中心线重合。
速度与距离：试验速度300mm/min±30mm/min，剥离距离≥100mm（最低50mm），记录剥离力曲线并计算平均值。
结果判定：以N/15mm为单位表示，复合层无法剥离或断裂视为合格。
三、仪器装置
1、仪器要求
类型：可使用材料试验机或满足测试要求的其他装置。
精度：示值误差 ≤±1%，确保测试数据的可靠性。
功能：
支持 T型剥离 模式。
具备高精度力值传感器（精度优于0.5级）和位移传感器，可实时采集剥离力数据并生成力值-位移曲线。
支持多力值范围（如5N/10N/30N/50N/100N/200N）和无级调速（0.5~500mm/min）。
2、推荐仪器
济南中科电子 BLD-200H 电子剥离试验机：
技术特点：
卧式结构设计，模拟T型剥离过程。
多力值可选，满足不同材料的测试需求。
支持数据存储与报告输出，自动生成剥离力曲线。
适用范围：药用复合膜、胶粘带、离型纸等材料的剥离强度检测。
济南中科电子 XLW-M 智能电子拉力试验机
技术特点：
符合国际标准（如ISO 11339、ASTM F88等）。
支持T型剥离模式，试验速度可调。
适用范围：食品包装、化妆品包装、医用贴剂等领域的剥离强度测试。
四、济南中科电子仪器解决方案
济南中科电子推出的XLW-M 智能电子拉力试验机、BLD-200H 电子剥离试验机，专为药典4004标准设计，具备以下优势：
高精度测量：力值误差≤±1%，满足药典对数据准确性的严苛要求。
智能操作：触摸屏控制，支持参数一键设置，简化操作流程。
安全防护：配备过载保护、限位停机功能，保障测试安全。
数据管理：自动生成剥离力曲线，支持历史数据追溯与报告导出，符合GMP规范。
结语：
药典4004标准为药包材质量提供了科学依据，而济南中科电子的智能化检测设备，则为标准落地提供了高效、可靠的技术支持。
