冻干粉瓶作为药品包装的核心容器,其壁厚与底厚直接影响密封性、抗压强度及安全性。根据《中国药典》及药包材相关标准,检测需遵循科学规范流程,济南中科电子推出的BHY-01H 电子壁厚测试仪,专为冻干粉瓶厚度检测设计,以下为大家详细介绍相关检测标准及操作要点:
一、检测标准与参数要求
冻干粉瓶壁厚底厚检测需符合以下标准:
国家标准:GB/T 2641(管制抗生素玻璃瓶)、GB/T 2639(玻璃输液瓶)
药包材标准:YBB00332002-2015(低硼硅玻璃安瓿)、YBB00332003-2015(钠钙玻璃管制注射剂瓶)
关键参数:
壁厚均匀性:同一截面测量4-6个点,厚薄差需控制在≤0.05mm(参考YBB标准)。
底厚均匀性:瓶底中心与边缘区域多点测量,计算厚薄比,避免应力集中风险。
测量精度:使用0.05mm精度的测厚仪(如济南中科电子BHY-01H 电子壁厚测试仪),确保数据可靠性。
二、检测方法与操作流程
1、样品准备
清洁瓶体表面,避免污渍或划痕干扰测量。
2、测量步骤
瓶身检测:沿同一水平面均匀选取4-6点,记录最大值与最小值。
瓶底检测:中心及边缘区域多点测量,计算平均值及厚薄比。
3、数据处理
使用济南中科电子BHY-01H 电子壁厚测试仪,自动统计分析结果,支持USB接口,微型打印机直接输出打印。
三、推荐检测仪器
济南中科电子BHY-01H 电子壁厚测试仪
1、核心优势:
采用高精度传感器,支持多点自动测量,旋转角度位移实时显示。
自动统计分析功能,提升检测效率,满足GMP合规要求。
标配微型打印机与软件升级服务,适应多种检测场景。
2、适用领域:
医药行业:冻干粉西林瓶、注射剂瓶等密封性检测。
质检监管:符合药典及药包材标准,保障药品运输储存安全。
总结:济南中科电子深耕医药包装检测领域,提供覆盖壁厚、底厚、耐内压等多维度的解决方案。选择专业设备,为企业产品质量与合规性提供坚实保障。