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中国药典0952 穴位贴剥离强度检测原理及方法全流程!

作者:中科电子 浏览: 时间:2025-05-26 14:15:40

信息摘要:

穴位贴的剥离强度检测方法及原理与贴膏剂、医用胶带等产品的检测方法类似,主要通过模拟实际使用中的剥离过程,评估其粘附性能。以下是济南中科电子总结的具体检测方法及原理:

穴位贴的剥离强度检测方法及原理与贴膏剂、医用胶带等产品的检测方法类似,主要通过模拟实际使用中的剥离过程,评估其粘附性能。以下是济南中科电子总结的具体检测方法及原理:


一、检测原理


剥离强度是指贴剂在与皮肤或模拟材料分离时所需克服的力值,直接反映其粘附稳定性。


核心原理:


通过将穴位贴的胶面与标准试验板(或模拟皮肤材料)紧密贴合后,以特定角度(如180°)和速度进行剥离,利用力值传感器记录剥离过程中所需的力值变化,计算单位宽度下的剥离强度。


二、检测方法(180°剥离法)


1、试样制备


试样尺寸:裁取长度≥200mm、宽度25mm的穴位贴样品(具体尺寸需符合相关标准)。


清洁试验板:用擦拭剂清洁不锈钢试验板表面,确保无油污或杂质。


粘贴样品:将穴位贴的胶面与试验板贴合,用标准压辊(2000g重)沿长度方向滚压3次,确保无气泡或褶皱。


静置固化:贴合后放置20~40分钟,使胶粘剂充分固化。


2、设备设置


设备选型:使用符合中国药典0952第三法或YY/T 0148-2006标准的电子拉力试验机(如济南中科电子XLW-H 智能电子拉力试验机)。


电子拉力试验机


3、参数设置:


剥离速度:300mm/min ±10mm/min


剥离角度:180°


拉力范围:覆盖破坏负荷的15%~85%


力值误差:≤1%


4、标准化操作流程


试样制备:将穴位贴胶面与不锈钢试验板贴合,用2000g压辊滚压3次,静置20-40分钟固化。


设备参数:剥离速度300mm/min±10mm/min,力值误差≤1%,确保数据可靠性。


测试过程:将聚酯薄膜自由端对折180°,夹持于试验机上下夹具中,启动设备记录剥离曲线。


结果计算:通过公式σ=(S/LB)·C(S为曲线面积,L为曲线长度,B为样品宽度,C为单位负荷)得出剥离强度。


三、关键注意事项


1、环境控制:


测试环境需恒温(20~25℃)、恒湿(40%~65%RH),避免温湿度波动影响胶粘性能。


静置时间需严格控制,确保胶粘剂达到稳定状态。


2、试样准备:


确保胶面无破损、无污染,滚压后无气泡或褶皱。


聚酯薄膜需符合JB1256-77标准(厚度0.025mm)。


3、设备校准:


定期校准力值传感器和位移传感器,确保测试精度。


使用标准砝码验证设备的拉力范围和速度误差。


4、特殊场景适配:


儿科用穴位贴:需降低剥离强度要求,避免对儿童娇嫩皮肤造成损伤。


关节部位贴剂:需兼顾剥离强度与柔韧性,确保活动时不易脱落。


四、相关标准与设备


1、标准依据:


中国药典0952:贴膏剂剥离强度测定第三法(180°剥离法)。


YY/T 0148-2006:医用胶带通用要求。


ASTM D2998/D3330:国际胶粘剂剥离强度测试标准。


2、推荐设备:


XLW-H 智能电子拉力试验机、BLD-200H 电子剥离试验机(济南中科电子):


符合药典及行业标准,支持自动记录剥离曲线。


适用于穴位贴、膏药、医用胶带等产品的粘附性能检测。


结语:


济南中科电子始终致力于为医药、医疗领域提供高精度检测设备,助力企业实现从研发到生产的全流程质量管控。通过科学化的剥离强度测试,推动传统中医外治产品向现代化、标准化迈进。


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